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TUhjnbcbe - 2022/10/28 20:49:00

燕赵晚报讯(融媒体记者石英杰)日前,保定市曲阳县市场监督管理局执法人员在监督检查中,医院产科的心电图机养护记录不全违反了相关规定,对其下达责令改正通知书。但是,6天后执法人员跟踪检查发现问题并未改正,要求立即改正违法行为并作出行*处罚,医院予以警告并处罚1.2万元。

据了解,年8月10日,曲阳县市场监督管理局两名执法人员出示执法证件后,在当事人的陪同下,依法医院进行监督检查,发现该院产科的心电图机养护记录不全,违反了《医疗器械监督管理条例》规定。该条例第五十条的规定,医疗器械使用单位需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量;对使用期长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。于是,执法人员当场下达《责令改正通知书》。年8月16日,曲阳县市场监督管理局执法人员再次对该院进行监督检查,发现仍未整改,当天予以立案。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第九项规定,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款。曲阳县市场监督医院立即改正违法行为并作出行*处罚如下:1、给予警告;2、处以罚款1.2万元。

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