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TUhjnbcbe - 2020/12/11 15:26:00

年初,中国的肾友就迎来了一个好消息:

新型口服降钾药物“利倍卓”获得了中国国家药品管理局的上市批准,用作治疗成人的高钾血症。

致人猝死的高钾血症

高钾血症是慢性肾脏病患者最常见的并发症之一,严重者可以导致心脏骤停和猝死,严重威胁肾友的生命安全。

尤其是合并糖尿病、心力衰竭,或少尿、无尿和进行透析的肾友,高钾血症的发生风险更高。

据报道,超过40%的终末期肾病患者受到高钾血症的威胁,可能出现心律失常甚至猝死。

值得期待的新药效果

利倍卓的主要有效成分是环硅酸锆钠。

环硅酸锆钠是一种不溶性的、非吸收的新型选择性阳离子交换剂,具有对钾离子优先结合的特点。

根据研究数据显示:

环硅酸锆钠散服药1小时后即开始起效,达到正常血钾水平的中位时间是2.2小时,48小时内98%的患者达到正常血钾水平。

近九成患者治疗1年维持血清钾5.1mmol/L。且在28天持续治疗期间,安全性与安慰剂无差异,治疗1年耐受性良好。

降钾药物的历史

上世纪50年代,最早是通过使用胰岛素促进钾离子转移至细胞内,之后又发明了通过透析清除体内钾离子。

上世纪六十年代前后,又出现了降钾树脂、碳酸氢钠、静脉补钙三种治疗手段/药物。

之后是长达50年的空白期,至此期间,一直没有更有效的高钾血症治疗手段。

年10月,一款新的钾离子结合剂帕替罗默被美国食药监局(FDA)批准上市,但此药并未在中国上市。

年3月,环硅酸锆钠被欧盟药监局批准上市。

两个月后,环硅酸锆钠获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

年上半年,环硅酸锆钠被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入第二批《临床急需境外新药名单》,予以优先审评审批。

年初,环硅酸锆钠获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

可以发现,本次环硅酸锆钠在国内上市的速度是非常快的,对于广大肾友来说,无疑是巨大的福音。

它是该治疗领域首个在中国上市的创新药物,填补了高钾血症治疗领域约56年的空白期。

什么时候能买到?

通常新药获批上市后到正式开卖,大概还需要2-3个月时间,也就是说最快今年3月前后,各位肾友就可以购买到新款的降钾药了。

最后,期待此医院药房,并进入医保名单,真正帮助到各位肾友。

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