近期，Qpatch获FDA批准，这是一款由Medicalgorithmics专家开发的心电图可穿戴设备，FDA批准使用来自Qpatch的心电图读数。
Qpatch是一种先进的可穿戴设备，用于测量个体心电图信号，能够对单个患者进行长达15天的心电图监测，以便在多日内获得连续数据进行准确的心律失常诊断。
“获得FDA对Qpatch的批准是我们在这个项目中投入大量精力获得的一个重要成果，是项目的重要里程碑。有了Qpatch，我们现在能够提供更全面的服务。使用可穿戴设备的心电图诊断在美国非常流行，是医生和用户都希望使用的一种方法。我们的心律失常诊断技术被称为业界最准确的诊断方法，有独特的临床数据呈现方法。例如，我们的解决方案已被心脏外科研究网络(CTSN)的主要研究中心选择用于一项著名的临床试验，该项目由美国国家心肺血液研究所(NHLBI)和美国国立卫生研究院(NIH)资助。”Medicalgorithmics委员会成员JarosawJerzakowski先生称。“FDA的批准为Qpatch进入美国市场开了绿灯。我们还希望尽快开拓国外市场。“
Qpatch图片来源：网络
除了明确的临床价值之外，Qpatch还为个体患者提供了一些功能优势。主要功能包括便于与可穿戴设备交互的eInk屏幕。目前，市场上没有其他贴片ECG设备可以利用图形用户界面使得患者和护士进行交互。另一个重要功能是可以通过智能手机上的近场通信观察到实时心电图读数，可以对记录的心电图信号进行持续的质量控制。鉴于设备的防水性，可以使用价格相对低廉的标准电极，而重量轻（25克/0.88盎司）则使该设备非常方便携带。
关于MEDICALgorithmics
MEDICALgorithmicsS.A.(WSE:MDG)是心脏监测和诊断解决方案的领导者，从事先进的医学遥测行业。该公司为心脏诊断提供解决方案，尤其是在心电图信号分析领域。其服务遍及全球多个国家和大陆，包括北美、亚洲、欧洲和澳大利亚。MEDICALgorithmics总部位于波兰，通过MEDICALgorithmicsUSHOLDINGCORPORATION及其美国子公司和服务提供商Medi-Lynx在美国开展业务。其PocketECG系统可以远程监测全球范围内的心脏疾病、实施准确的心律失常诊断和心率监测，PocketECG心脏康复系统(CRS)已获批用于监测参加心脏康复培训计划的低风险和高风险患者。
MEDICALgorithmics公司正在开发其他几款产品，医院重复性任务的软件，以及用于远程解释多导联心电图信号的算法。该公司还为信息技术、生物技术和科学研究领域提供服务。
文章来源：医疗器械创新网
编译：王馨
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