12月9日,智柔科技的贴片式动态心电记录仪获得国家药品监督管理局(简称NMPA,也称CFDA)注册批准,这意味着这款可连续7天动态监测心电数据的医疗级设备,在临床应用的专业性、可靠性、有效性等方面获得官方盖章认可。
长程连续监测是确诊心律失常的关键要素
心血管疾病是威胁人类健康的“第一杀手”,其死亡率远高于肿瘤及其他疾病。国家心血管中心年统计数据显示:国内心血管疾病患者约有3.3亿,且今后10年心血管病患者人数仍将快速增长,并呈现年轻化趋势。
心律失常是心血管疾病常见的症状之一,通常由心血管疾病、感染等因素导致,其他如内分泌失调、麻醉、心脏手术、药物作用以及疲劳、运动不当、情绪变化、烟酒刺激等因素也会诱发心律失常。
心律失常可突然发作而致猝死,亦可持续累及心脏而致其衰竭。在全世界范围内,因心律失常而导致心源性猝死的案例占据所有心血管疾病相关患者的一半死亡原因,以及全球死亡原因的15%。
心律失常发作时的心电图记录是确诊心律失常性质的重要依据。
临床上主要通过12导联体表心电图检测来判断心律失常的性质和部位。但由于心律失常多体现为偶发性或阵发性,医院里的常规心电图检测很难捕捉到病症发作时的心电信息,存在漏诊、误诊的风险以及因缺少数据而无法确诊的情况。
24小时Holter动态心电监测尽管可以弥补体表心电图只能做短暂记录的不足,但因其连接线较多、佩戴较为繁琐、相对费用较高,对于患者的日常生活以及隐私保护存在不便影响,且24小时的监测数据对于疾病的检出作用毕竟有限。
临床研究表明,相比Holter的24小时监测,7天超长程监测可将心律失常检出率提升40%-60%。
智柔贴片式动态心电记录仪
小身材,也能迸发大能量
这个重量仅有9克的记录仪,能连续记录长达小时的动态心电数据。内置的医用级阵列3D传感器,能够全方位、精准采集人体心电信号。动态数据实时监测,支持16种心率异常诊断和报警,及时捕捉异常心电信号,发现心律失常发作迹象。
可穿戴,柔性电子的“魔力”
柔性电子技术赋予产品轻薄柔小的形态,仿若创可贴,与人体肌肤共形贴合,不受展臂扩胸等肢体活动影响,也不惧淋水干扰,进一步确保数据采集的准确性。无导联线和电极贴片的束缚,随时随地监测心率心电数据,不影响日常生活正常开展,带来舒适的佩戴体验。
拍一拍,记录“心动”的瞬间
在日常佩戴时,用户若感到有心慌、心悸、出汗、乏力、憋气、胸闷、头晕、视力模糊等心律失常疑似症状,可随手拍一拍记录仪,设备自动记录发生时间,比照同一时刻心电图数据,可获知当时心脏是否存在异常状况,及时发现潜在疾病。
更专业,医生给你做判读
用户可以在手机端查看实时心率、心电图以及24小时监测分析报告,及时发现异常情况。同时,小时长程监测数据也会自动存储在设备内,经由院内医生运用专业判读软件对监测数据进行详细解读,用户可获得自身心脏健康状况分析与潜在病症检测分析。
一起来,院内院外同守护
院内远程心电实时监测与集中管理,辅助临床医生长程、实时、动态监测病人心率与心电数据,加强对病人围术期心电监测与健康管理,提升医疗信息数字化管理水平。院外远程同步监测功能,帮助医生随时掌握院外患者的动态心电变化情况,及时发现异常情况。
并不是病患才需要做连续心电监测
首先,一些心血管疾病患者确实有必要做持续心电监测以便观察病情发展情况。比起间断式监测,连续动态心电监测对于围术期病人具有更重要的价值和意义。连续心电监测不仅可以持续观察病人的心电活动,持续监测心率变化,持续追踪心律,及时诊断心律失常状况,而且能够监测药物对心脏的影响,并作为决定用药剂量的参考和依据。
另一方面,对于一些长期出现心脏不适、胸闷气短等症状的人,以及忙于工作,医院做检查,或是,单次检查并无异常,但依然有身体不适状况的人群来说,进行长时间连续心电监测,比短程监测能更有效地筛检出潜在病症。
此外,除了心律失常患者以及术后监护人群,伴有高血压、糖尿病等诱发性疾病人群,长期亚健康人群,都是心血管病的中高发病风险人群,对于他们来说,定期心脏健康监测和长期心脏健康管理尤为重要。
中医院张澍教授表示,心律失常的两个重要特性是隐蔽性和突发性,隐蔽性是指它平常不一定有症状,突发性则是指其一旦发作,就可能导致患者突然死亡。为此,专家们呼吁:大多数心律失常可因其症状或通过心电图得以明确诊断,因此心律失常的防筛很关键,大家要提高健康意识,加强检查和预防,早发现、早治疗。
智柔,用柔性技术驱动智慧医疗创新发展
相较于传统电子,柔性电子具有更大的灵活性,能够适应不同的工作环境,满足设备的形变要求。在医疗大健康行业,柔性电子可广泛应用于生理监测领域,赋予监测设备轻、薄、柔、小的外观形态,与皮肤共形贴合,做到轻柔、精准、移动、连续监测,极大提高了监测数据的准确性和设备穿戴的舒适性体验。
智柔科技精耕于医疗健康领域,通过柔性芯片、柔性模块高精度采集人体血糖、血压、血氧、心率、体温、心电、胎心、肠鸣音、足底压力等生命体征数据,并结合AI技术、物联网、云计算等技术方式,构建了多生命体征参数远程监控管理平台。
基于全球领先的柔性电子核心技术,智柔科技将其与医疗应用深度结合,创新研制一系列高科技医疗产品与系统方案,为智慧医疗、可穿戴医疗、互联网医疗、远程精准医疗、医疗大数据提供先进的设备支撑和解决方案,助力医疗健康产业智能化、数字化发展。
智以创新,柔以贴心。智柔科技秉承为人类健康提供普惠医疗服务的使命,坚持以创新技术为核心,聚焦生命健康领域,打造体域网、局域网、互联网三元融合界面,驱动从体表到体内、从有创到无创、从离散到连续的个性化智慧医疗快速普及与创新发展。